Cambios en el etiquetado de medicamentos recetados ofrece nueva información de seguridad para el embarazo y la lactancia

18 de Octubre, 2017 por Azalia

Por Leyla Sahin, MD, Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) División de Salud Pediátrica y Materna

“Gracias por su invitación y esta oportunidad para hablarles sobre el nuevo sistema de etiquetado de medicamentos recetados de la FDA, el cual provee información sobre los beneficios y los riesgos al usar medicamentos durante el embarazo y la lactancia. Este nuevo sistema es una forma en la cual la FDA trabaja para apoyar los embarazos saludables.”

¿Por qué la FDA decidió cambiar el sistema de etiquetado de medicamentos recetados que se usan durante el embarazo y la lactancia?

La FDA desea que las mujeres y los proveedores de cuidados de la salud tengan información útil y actualizada que les ayude a tomar decisiones acerca de los beneficios y los riesgos al usar medicamentos recetados durante el embarazo y la lactancia. La decisión de cambiar el etiquetado se hizo luego de varios años de consideración cuidadosa y tomando en cuenta la información que los proveedores de cuidados de la salud, organizaciones y el público en general brindaron sobre las ventajas y desventajas del sistema anterior. Aprendimos que el sistema antiguo era algo confuso y no se utilizaba consistentemente. El nuevo etiquetado del embarazo y lactancia para medicamentos recetados incluirá información útil acerca de los riesgos de una medicina para las mujeres embarazadas, el bebé en desarrollo y los bebés amamantados. Las nuevas reglas de etiquetado no aplican a los medicamentos sin receta médica, también llamados medicamentos de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés).

¿En qué se diferencia el nuevo sistema de etiquetado del antiguo sistema? ¿Qué información nueva veré en las etiquetas de mis medicamentos?

El cambio más grande en el nuevo sistema de etiquetado es que las categorías de letras serán eliminadas gradualmente. El antiguo sistema usaba cinco letras (A, B, C, D y X) para categorizar la información sobre los riesgos al tomar un medicamento. En lugar de las letras, el nuevo etiquetado tendrá una descripción en formato de oración con los riesgos conocidos. El nuevo etiquetado también incluirá información sobre los riesgos que cada mujer tiene de tener un bebé con un defecto de nacimiento o de tener un aborto espontáneo, aunque no haya utilizado ningún medicamento. Se incluirá también la información sobre los riesgos de la condición médica en el embarazo, si se conoce. Además, habrá información sobre los ajustes de dosis que pudieran ser necesarios en el embarazo.

La FDA decidió eliminar las categorías de las letras del embarazo ya que a menudo eran mal interpretadas como un sistema de grado de riesgo. Algunos medicamentos pueden tener la misma categoría de letras pero tener riesgos muy diferentes. A veces las personas prestaban demasiada atención a las letras y no a los datos de riesgo que se reportaban.

¿El nuevo etiquetado me dirá si el medicamento afecta la fertilidad?

El nuevo etiquetado incluye diferentes secciones. Una de las secciones se titula “Mujeres y Hombres con Potencial Reproductivo”. Esta nueva sección incluirá recomendaciones sobre los métodos anticonceptivos y las pruebas de embarazo, si se trata de un medicamento que no debe utilizarse durante el embarazo, ya sea por un riesgo conocido o que se sospecha. También incluirá información acerca de los efectos del medicamento en la fertilidad.

Algunos medicamentos son más peligrosos en ciertos momentos en el embarazo. ¿Proveerá el etiquetado nuevo información específica para cada trimestre en el embarazo?

Si existe información sobre los efectos del medicamento en un trimestre específico, se incluirá en el etiquetado. El etiquetado también incluirá factores médicos y factores relacionados a la enfermedad que deban ser considerados.

Estoy amamantando. ¿Cómo puedo saber si el medicamento que estoy tomando estará presente en mi leche materna y si afectará a mi bebé?

La sección titulada “Lactancia” ofrecerá información, si es conocida, sobre la cantidad del medicamento que se transfiere a la leche materna y los posibles efectos en el bebé amamantado.

¿Estará claro en el etiquetado nuevo si no se debe usar un medicamento en el embarazo o la lactancia?

Si no se debe usar un medicamento durante el embarazo o la lactancia, esta información aparecerá claramente en el etiquetado. Si hay formas de reducir la exposición en el bebé amamantado, esta información también será incluida.

¿Cuándo puedo esperar ver estos cambios?

Los cambios ya han comenzado. El nuevo sistema de etiquetado de medicamentos recetados entró en vigor el 30 de junio de 2015. Los medicamentos recetados nuevos y aquellos que sean aprobados, en o después de esa fecha, inmediatamente tendrán el nuevo formato. Para los productos aprobados en o después de 2001, pero antes de 2015, veremos los cambios en los próximos años. Algunos productos no están obligados a cambiar a este nuevo formato, pero es un requisito que todos los medicamentos recetados eliminen el sistema de categoría de letras para el embarazo.

La información de riesgo incluida en el etiquetado de medicamentos a menudo proviene de investigaciones. ¿Cómo puedo participar en estas investigaciones?

El nuevo etiquetado incluirá información sobre los registros de medicamentos en el embarazo. Un registro de medicamentos colecta datos sobre los efectos de los medicamentos o las vacunas que reciben las mujeres cuando están embarazadas. Al inscribirse en un registro de medicamentos en el embarazo usted puede ayudar a otras mujeres embarazadas y a los profesionales de la salud a conocer más sobre la seguridad de los medicamentos durante el embarazo.

Si existiera un registro de medicamentos en el embarazo para un medicamento que usted toma, podrá ver esta información en el etiquetado del medicamento. La FDA mantiene un listado de registros en línea que usted puede utilizar haciendo una búsqueda por el nombre del medicamento o por la condición médica. Este es el enlace (en inglés): www.fda.gov/pregnancyregistries

Además a la información relacionada a los registros de medicamentos que se incluye en la etiqueta del medicamento, la FDA tiene información sobre la participación de mujeres en estudios o ensayos clínicos. También la FDA está participando con varias agencias en grupos que se especializan en la participación de mujeres embarazadas y lactantes en investigaciones.

Cómo protegerse contra las infecciones durante el embarazo

16 de Octubre, 2017 por Juviza

Las infecciones siempre son de cuidado, pero durante el embarazo ciertas infecciones pueden ser peligrosas para su salud y la salud de su bebé. Hay muchos tipos de infecciones. Algunas son causadas por bacterias (infecciones bacterianas) y otras son causadas por un virus (infecciones virales). Muchas veces no hay síntomas, y quizás ni sepa que tiene una infección. Sin embargo, hay varias cosas que usted puede hacer para proteger su salud y la de su bebé y reducir su riesgo.

A continuación le proveemos recomendaciones y sugerencias:

Vacúnese. Se recomienda que toda mujer embarazada se aplique la vacuna de la influenza y la vacuna del TDap. Las vacunas que se le dan durante el embarazo protegen a su bebé hasta que él pueda recibir sus propias vacunas. Si está planeando un embarazo, pregunte al profesional de la salud si necesita vacunas (como la del MMR o varicela) o refuerzos.

No comparta comida, utensilios, u otros objetos personales como cepillos de dientes. Estas precauciones la protegen del citomegalovirus, un virus común en los niños (en la saliva y la orina) y aunque no es peligroso para los niños, es muy peligroso para su bebé.

Lávese las manos con agua y jabón frecuentemente y asegúrese que sus alimentos estén bien lavados y cocinados. Hacer esto la puede proteger contra la toxoplasmosis, una infección causada por un parásito. Comer carne cruda o poco cocida, comer frutas y vegetales no lavados, o tocar los excrementos de los gatos son algunas cosas que pueden ponerla a riesgo de contraer esta enfermedad. Las carnes, pescado y huevos crudos pueden contener gérmenes que pueden causar intoxicación, como la infección por salmonela. Cocine sus alimentos por completo. Si tiene un gato, evite cambiar la arena en la caja. Si necesita hacerlo, use guantes y lávese bien las manos después.

Evite contagiarse en el embarazo de infecciones que otras personas pueden tener. Esto incluye infecciones de transmisión sexual o enfermedades contagiosas como la rubéola o varicela.

Hágase la prueba del estreptococo grupo B. Esto es una bacteria común en el tracto genital de algunas mujeres. Cerca del parto le deben hacer una prueba para saber si la tiene o no y saber cómo proteger al bebé durante el parto.

Protéjase contra el virus del Zika. Si usted está embarazada o intentando quedar embarazada, no viaje a áreas afectadas por Zika. Si usted viaja, hable con su profesional de la salud sobre cómo protegerse del Zika. Esto incluye evitar las picaduras de mosquitos y usar un método anticonceptivo de barrera (como un condón o un protector para la boca) si tiene sexo. La infección por Zika durante el embarazo causa un defecto de nacimiento llamado microcefalia y otros problemas del cerebro. También podría estar relacionado a otros problemas serios para un bebé.

Tomar estas medidas de precaución puede ayudarle a mantener un embarazo sano. Si tiene alguna preocupación sobre esto, hable con su profesional de la salud durante su visita de control prenatal.

 

 

El Día del Recuerdo de la Pérdida del Embarazo o Infantil

13 de Octubre, 2017 por Azalia

La pérdida de un bebé es una de las experiencias más duras que puede enfrentar una familia. No hay palabras que puedan describir los sentimientos y la tristeza que se siente cuando esto sucede. Es como si todo fuera al revés, el embarazo y el nacimiento es el comienzo de la vida, un momento de alegría y celebración, no debe ser un momento de duelo. Lamentablemente a algunas familias le toca lidiar con la pérdida de un recién nacido, la muerte del bebé en el vientre (muerte fetal), un aborto espontáneo u otro tipo de pérdida. Mi corazón está con ustedes. Este 15 de octubre es el día oficial para conmemorar a aquellas familias que han pasado por esta terrible experiencia.

Son tantas las historias que escuchamos. Es normal que la pareja sienta mucho dolor, frustración, coraje y desconsuelo. Es importante que valide sus sentimientos. Que reconozca que eso es un momento de tristeza y que no hay nada malo es sentirse así. Debe darse tiempo para lidiar con estos sentimientos. A veces sirve de ayuda buscar un grupo o alguna persona que haya pasado una experiencia similar.  Esto puede ayudarle a no sentirse sola o que usted es la única que está pasando por este dolor.  Considere visitar nuestra sitio compartasuhistoria.org.

Aunque muchas personas van a tratar de consolarla y darle palabras de aliento, a veces es difícil para las personas ofrecer apoyo. Hay veces que las personas se sienten confundidas y no saben qué decir. Otras veces hay personas que no entienden realmente lo que eso significa porque no han pasado nunca por una experiencia similar. Inclusive puede que su pareja no lidie con el duelo de la misma forma que lo va hacer usted. Puede que ellos tarden más en reconocer o expresar sus sentimientos. Busque ayuda de un terapista o consejero si esta experiencia le trae problemas con su pareja o si usted cree que pueda estar deprimida.

Hable con su profesional de la salud si usted cree que tiene señales de depresión. Por ejemplo: tener poco interés en sus actividades o pasatiempos habituales, sentirse cansada todo el tiempo, cambios drástico de peso, tener dificultades para dormir o dormir demasiado, tener problemas para concentrarse o tomar decisiones, pensar en suicidarse o en la muerte. Existen medidas que usted y el profesional pueden tomar para que usted se sienta mejor. No sufra en silencio, es importante que busque ayuda.

Mes de la Herencia Hispana y nuestra salud

11 de Octubre, 2017 por Juviza

El Mes de la Herencia Hispana se celebra empezando desde el 15 de septiembre, hasta el 15 de octubre. Durante este tiempo celebramos no solamente la cultura, pero también los logros y las contribuciones de los hispanos y latinos a los Estados Unidos.

Segun la Oficina del Censo de los Estados Unidos, hay aproximadamente 57.5 millones de hispanos en los Estados Unidos– más o menos 18% de la población total del país. Esta cifra nos identifica como el grupo minoritario racial/étnico más grande en el país. A pesar de este maravilloso crecimiento, hay preocupación por el estado de salud de hispanos/latinos. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) los hispanos tenemos mayor riesgo de tener diabetes. Esta es una enfermedad que afecta el azúcar en la sangre. Con el tiempo la diabetes puede causar problemas graves y hasta la muerte, si no está controlada.

Muchas cosas pueden aumentar el riesgo de la diabetes (se conocen como factores de riesgos). Algunos factores no se pueden controlar, como historial médico familiar. Pero otros factores, como la alimentación y la actividad física, sí se pueden controlar. Hay varias cosas que podemos hacer para reducir el riesgo de esta enfermedad, vivir una vida sana, y celebrar nuestra cultura día a día. Por ejemplo:

  • Hacerse un chequeo médico todos los años es la clave para la prevención. Hable con su profesional de la salud si alguien en su familia tiene diabetes (por ejemplo, sus abuelos, padres, o hermanos). Pregúntele sobre sus factores de riesgo y pídale que le haga una prueba de diabetes.
  • Cocine sus comidas favoritas de forma saludable. Use vegetales y hierbas para sazonar su comida. Los pimientos, la cebolla, el ajo, y el cilantro son algunos de los ingredientes básicos y comunes de la cocina latina. Éstos le dan un sabor muy rico a cualquier comida, y puede ayudarle a cocinar con menos sal. En vez de postres o galletas, coma fruta fresca.
  • No necesita ser miembro de un gimnasio para ser activa. Usted puede hacer cosas en su casa o comunidad. Por ejemplo, bailar es una actividad que le ayuda a mantenerse físicamente activa. Puede organizar actividades con otras personas que disfruten bailar, o puede bailar en su casa con sus niños, sola, o con su pareja.
  • Evite el cigarrillo, y el humo de los fumadores. No permita que fumen en su auto o en el hogar. Tenga cuidado con la cantidad de alcohol que consume o evítelo por completo. Esto puede causarle problemas de salud serios y causar complicaciones si ya tiene diabetes.

Si usted y su pareja desean tener un bebé, estas recomendaciones le podrían ser bastante útiles. La diabetes antes del embarazo es algo que puede hacerle más difícil quedar embarazada; afecta al hombre tanto como a la mujer. Durante el embarazo, la diabetes puede causar complicaciones como nacimiento prematuro. Por eso es importante que piense en la salud de su futuro bebé antes de concebir. Una de las formas de ayudarle a nacer sano es asegurar que usted y su pareja estén sanos.

Si tiene preguntas sobre estos temas, escríbanos a preguntas@nacersano.org. Tenemos educadoras de salud que son bilingües, disponibles para orientarle y proveerle información y consejos que puede discutir con su profesional en detalle.

La depresión durante el embarazo

6 de Octubre, 2017 por Juviza

Prepararse para ser mamá puede hacerla sentir muchas diferentes emociones. Durante el embarazo puede sentirse feliz, emocionada, triste, y ansiosa todo al mismo tiempo. Por igual, los malestares del embarazo (como cansancio, nauseas, y problemas para dormir), pueden tener un impacto fuerte en su estado de ánimo. Sin embargo, si usted nota que estas emociones son fuertes y han causado cambios en su vida diaria, pudiera tener depresión.

Estos son los puntos principales que debe saber sobre la depresión durante el embarazo:

  • La depresión no es tan sólo sentirse abatida o triste durante unos pocos días. Puede tener depresión si tiene uno o más de los siguientes síntomas por más de dos semanas: sentirse triste o sin esperanzas, llorar mucho, sentirse culpable, cambios en su apetito, tener poca energía, o perder interés en las cosas que normalmente le gustan hacer.
  • Hay muchos tipos tratamientos que pueden ayudarle a sentirse mejor y que son seguros para usted y su bebé durante el embarazo. La depresión puede tratarse de varias maneras incluyendo, terapia, grupos de apoyo, y medicamentos. Un equipo de profesionales pueden trabajar juntos para asegurarse de que usted y su bebé reciban la mejor atención.
  • No tratar la depresión durante el embarazo puede poner la salud de su bebé en riesgo. Si está embarazada y tiene depresión que no se está tratando, corre más riesgo de tener complicaciones como nacimiento prematuro o un bebé de bajo peso al nacer.
  • Algunos factores la hacen más propensa que otras personas a tener depresión. Los factores de riesgo incluyen, haber tenido depresión grave en el pasado, historial familiar de depresión o enfermedades mentales, o si fuma, bebe alcohol o usa drogas ilegales.
  • Si le preocupa que está pensando en hacerse daño a sí misma, llame al servicio de emergencias al 911.

La depresión durante el embarazo la pone a mayor riesgo de tener depresión posparto. Esto es depresión que se presenta después del embarazo y puede resultarle difícil cuidar a su bebé. Sin embargo, el tratamiento para la depresión durante el embarazo puede ayudar a prevenir esos problemas. Hable con su profesional sobre sus síntomas o si tiene dudas o preocupaciones sobre su estado de ánimo durante el embarazo.